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研究資料庫申請使用

一、研究資料庫包含臨床研究資料庫與校務研究資料庫。

二、申請者資格:

1. 本校及附屬醫院之專任人員。

2. 其他經委員會專案審議通過者。

三、申請者應EIP系統上填寫申請書及欄位申請(網址: http://10.15.1.38:9501/Login.aspx),並於「臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會」(Taipei Medical University - Joint Institutional Review Board, TMU-JIRB)系統提出申請及檢附「 EIP欄位申請書」,TMU-JIRB審查通過會轉知臨床數據中心通過之證明函及研究計畫書。

四、單位地址:臺北市大安區基隆路二段172-1號16樓

五、諮詢服務(需先電話預約):

地點

臺北市大安區基隆路二段172-1號16樓

時間

每週一下午14:00-17:00

每週四下午14:00-17:00

連絡窗口

莊明蒼、張峻毓、莊乃貞 Tel:6638-2736 #1623、#1621、#1622

項目

1.申請流程與相關規定諮詢。

2.資料欄位申請諮詢。

3.統計分析諮詢。

4.預約分析作業諮詢。

5.其他相關諮詢。

如需其它時段諮詢服務,歡迎來電洽詢。

附件: 臨床資料庫諮詢紀錄(PICOTS)

六、申請流程

 

七、臨床研究資料庫服務模式:

 

臨床研究資料庫

服務模式

所需文件

釋出/攜出條件

備註

EIP申請及所需欄位

IRB 核准函及計劃書

篩選對象條件

特定對象知情同意書

釋出

(數據)

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1. 申請之資料為臨床研究資料庫之資料。
2. 申請書中明確載明篩選研究標的之條件。
3. 篩選之研究標的於各附屬醫院之病人數均大於五人,且各附屬醫院之病歷數均小於各院總病歷數之百分之一。
 

提供篩選條件請至臨床資料庫諮詢紀錄(PICOTS)

攜出

(報表)

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變項分類過細少於一單位以下、可回推出少於一單位以下或以特殊符號註記之統計分析結果均不得攜出,不得自行利用攜出之統計分析結果,產製一單位以下之統計結果。

申請前請先至數據處諮詢臨床資料庫諮詢紀錄(PICOTS)

攜入

(個人資料串聯)

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1. 審查過程將會抽查特定對象知情同意書正本,驗後立刻歸還。

2. 特定對象識別代碼(如身分證字號、病歷號碼)

3. 攜入檔案應與IRB文件上所提之檔案名稱、資料筆數、欄位名稱及譯碼簿應一致。


八、聯絡窗口:

數據處/臨床數據中心

莊明蒼 分機:1623  E-mailmtchuang@tmu.edu.tw

張峻毓 分機:1621  E-mail:braveheart0347@tmu.edu.tw

莊乃貞 分機:1622  E-mail:jennifer0619@tmu.edu.tw